好心肝會刊肝病資訊

第55期

出刊日:2011-07-15

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美國FDA核准兩款C肝新藥上市

根據外電報導,美國食品藥物管理局(FDA)分別於五月中、五月下旬,通過核准Boceprevir與Telaprevir兩種治療C型肝炎的新藥上市,這是FDA近20年來,首次批准的兩種肝炎新藥。
 
在美國約有400萬人罹患C型肝炎。在台灣,根據統計,約有40~60萬人是C型肝炎患者。感染C型肝炎後,約有七~八成的人,會演變成慢性C型肝炎;這些患者經過二十、三十年後,有二~三成的人會演變成肝硬化,其中每年約有百分之五的人,會併發肝癌,因此C型肝炎病毒可說是造成國內肝病,僅次於B型肝炎的第二號殺手。
 
感染C型肝炎的主要途徑是經由輸血感染;此外,只要有血液的接觸,也一樣會被感染,所以舉凡打針、刺青或穿耳洞的器械消毒不完全,或是經由共用牙刷、刮鬍刀、接觸到被污染的血液,也可能感染到C型肝炎。至於經由母子垂直傳染而得到C型肝炎的情況非常少,這是與B型肝炎的傳染途徑不同之處。
 
要得知是否感染C型肝炎,不能藉由外觀或症狀來判斷,必須經由抽血檢驗血清中是否有C型肝炎抗體(Anti-HCV)才能確知。如果檢驗出C型肝炎抗體呈陽性,表示已經被感染C型肝炎,但不具保護力,這一點也是和B型肝炎表面抗體有保護力迥異。
 
目前臨床上用於治療C型肝炎的藥物,主要是注射型干擾素合併口服Ribavirin(雷巴威林)療法,約有七成治癒率。對既有療法無效的C型肝炎患者,尤其是第一型基因型的慢性C型肝炎患者,美國FDA最近核准的Victrelis(Boceprevir)與Incivek(Telaprevir)兩種直接抗病毒藥物,可擇一再合併原有的C肝治療藥物,以提供這些病患更高的治癒成效。台灣也可望在未來通過這兩種藥上市,嘉惠病友。
 

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