美國FDA核准豬腎移植人體臨床試驗 全球已有3人接受豬腎移植存活

異種器官移植新突破！媒體報導，美國麻州總醫院（Massachusetts General Hospital）於2025年9月8日公布了該院第3例豬腎實驗移植，病人為現年54歲的洗腎患者比爾 · 史都華（Bill Stewart），他於6月14日接受手術後，不僅順利出院，甚至已經回到職場工作，無須再洗腎。

 

生技公司eGenesis表示，美國食品藥物管理局（FDA）已批准該公司進行以基因編輯豬腎移植到人體的臨床試驗。該公司透過CRISPR基因編輯技術，刪除了豬隻器官上會引發人體立即排斥的「α-gal 碳水化合物基因」，讓植入的豬器官引起的排斥作用降低到可用藥物控制，避免排斥。麻州總醫院使用的豬腎皆來自eGenesis。

 

先前美國已有4例「異種器官移植」（xenotransplantation）的案例，不過都是病人沒有其他治療選擇下的特例，並非標準臨床試驗。最早進行的是豬心移植，美國馬里蘭大學醫學院（University of Maryland Medical School）於2022年1月10日宣布成功將基因改造豬心移植到一名57歲男子大衛·班奈特（David Bennett）身上，不過班奈特在移植兩個月後過世。

 

豬腎移植截至目前為止共有4例，3例存活。2024年3月在麻州總醫院接受移植的病人瑞克 · 斯雷曼（Richard Slayman），是全球首位接受基因編輯豬腎移植的患者，但在術後約兩個月後過世。第2位則是托瓦娜·鲁尼（Towana Looney），於2024年11月在紐約大學朗格尼醫學中心（NYU Langone）接受移植，是首位成功存活的豬腎移植患者。第3位患者蒂姆·安德魯斯（Tim Andrews）於2025年1月在麻州總醫院接受移植，手術也成功，目前恢復良好。第4位就是比爾·史都華。

 

臺大醫院整形外科特聘兼任主治醫師戴浩志曾接受《好健康》採訪表示，將動物的器官移植到人體，最大的挑戰是人體會排斥動物器官，而美國陸續有成功案例的關鍵，就在於生技公司利用基因編輯方式生產出基因改造豬，移除了豬隻體內會引發人類排斥反應的基因，並加入可接受的基因。台灣的器官移植醫學具有國際水準，但在移植最前端的生物科技產業及技術上，缺乏資源挹注，因此進展緩慢。在美國成功做出基因改造豬且人體實驗成功後，未來也許能透過向美國生技公司購買基因改造豬的方式來做人體移植，解決一部份器官短缺的困境。